Data Management

Nous sommes spécialisés dans les activités de Data Management et proposons une large gamme de services pour vous aider à améliorer la performance de votre équipe et la qualité de vos données

Choix d'un EDC

Grâce à nos partenariats stratégiques avec les éditeurs de logiciels et à notre expertise, nous vous aidons à sélectionner l'application EDC qui répond le mieux à vos besoins, en fonction de :

La complexité de vos études
Le domaine thérapeutique
La facilité d'intégration dans vos activités de Data Management
La réutilisation de vos formulaires standards
...

Nous pouvons également tester l'application que vous avez choisie en utilisant vos standards

Mise en œuvre & Configuration

Avez-vous besoin de support pour installer ou configurer votre logiciel EDC en interne ou dans le cloud ?

Installation du logiciel
Configuration du système
Configuration des dictionnaires de coding
Définition des accès et des privilèges des utilisateurs

Validation de systèmes informatisés

Comment validez-vous les nouvelles versions de votre EDC hébergé lorsque vous êtes occupé à verrouiller une base de données ?

Nous pouvons vous aider !

Produire des documents de validation
Exécuter des scripts de test
Proposer des recommandations lors de votre validation

Formation

Nous formons votre personnel et les utilisateurs externes de votre EDC sur divers sujets liés à la gestion des données cliniques, soit via notre plateforme eLearning, soit par des formations en ligne ou sur site

Les formations peuvent être personnalisées pour répondre aux besoins de votre équipe, en fonction de l'expérience et des attentes des stagiaires

Nous développons également du matériel de formation et des modules d'eLearning pour vos logiciels et process

Vous souhaitez obtenir plus de détails sur nos modules de formation ?
Vous souhaitez découvrir notre plateforme eLearning ?

Cliquez ici pour plus de détails sur nos formations

Migration de données

Lorsque vous gérez différentes sources de données ou que vous passez à un nouveau logiciel ou à un nouvel environnement, vous pouvez être amené à migrer des données

Comment construisez-vous vos datasets SDTM ?
Téléchargez-vous des données externes dans votre système EDC ?
Êtes-vous satisfait de la manière dont vos données sont extraites de votre EDC ?
Les événements indésirables collectés lors vos essais cliniques sont-ils automatiquement importés dans votre système de Pharmacovigilance ?
Combien d'applications différentes partagent les mêmes données ?

Nous transformons et migrons les données pour vous vers votre nouveau serveur, nouvelle application ou nouvelle base de données en effectuant le nettoyage et la validation des données appropriés

Contactez nous pour plus de détails

Optimisation des process

Les activités de Data Management changent constamment et de nouvelles tâches sont nécessaires

Rajouter de nouvelles ressources ou augmenter les délais n'est pas la meilleure alternative, il est parfois nécessaire de simplement réinventer la façon dont nous travaillons

Imaginer de nouvelles méthodes de travail pour améliorer la qualité et gagner du temps
Mettre en œuvre les standards CDISC ou vos propres standards
Créer ou améliorer les SOPs
Adapter vos processus aux nouveaux logiciels
Mise en œuvre de méthodes de Risk-Based Monitoring
Utilisez votre EDC de la manière la plus efficace

Création de base

Vous manquez de temps pour construire votre étude avant la première visite du patient ?
Avez-vous besoin de mettre en œuvre des changements dans votre étude avant la prochaine analyse intermédiaire ?

Nous proposons des services de création d'étude :

Construction de la base de données
Programmation des Edit Checks
Gestion des changements post-production
Gestion de la bibliothèque des formulaires standard
Mise en œuvre de CDASH

Fournisseurs EDC

Nous sommes partenaires de plusieurs fournisseurs d'EDC :

Oracle
Medrio

Mais nous travaillons également avec d'autres applications :

Viedoc
Formedix
Medidata Rave
ClinCapture
Ennov
Datatrak
...

Analyse de données & Statistiques

Vous avez besoin d'un expert en SAS, R, SQL ou Python ?

Nous produisons des rapports de données, des évaluations et des analyses statistiques de vos données résultant d'essais cliniques :

Rapports de données - listings ou rapports graphiques
Patient profiles
Statistiques

Y compris traitement par intelligence artificielle, machine learning et big data

Support

Notre équipe d'experts est disponible pour résouudre les problèmes des utilisateurs liés à votre EDC

Vous pouvez nous contacter pour tout problème ou question en utilisant des numéros de téléphone locaux dédiés dans différents pays ou via notre application web

Audit IT/QA

Nous nous assurons que les process de vos systèmes informatiques soient robustes en effectuant un audit :

Maintenance du système
Cycle de vie de développement de logiciels
Contrôle d'accès aux données
Accès aux données
Continuité des activités
Configuration des locaux
Sauvegardes
Plans de reprise après sinistre
...

Développement de logiciels

Nous sommes spécialisés dans différentes bases de données (Oracle, MySQL), langages de programmation (PHP, SAS, Python, ...) et systèmes informatiques, et pouvons développer des logiciels ou applications mobiles pour vous

Comment gérez-vous les changements post-production dans vos études cliniques ?
Comment assurez-vous la conformité de vos données et métadonnées avec vos standards ?

Vous souhaitez consulter nos publications ?

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